Peralatan inti yang memberdayakan penelitian dan pengembangan farmasi dan produksi batch kecil JL-100II Soft Capsule Machine

Lembaga R&D farmasi dan perusahaan kapsul lunak kecil hingga menengah sering menghadapi dua titik nyeri utama:kehilangan material bernilai tinggi yang parah karena ketidakakuratan peralatan yang tidak cukup selama R&D, dan tingkat kualifikasi yang rendah yang berasal dari kepatuhan yang tidak memadai dan stabilitas dalam produksi batch kecil.telah meluncurkan mesin soft capsule JL-100IIDengan kelebihan utama pengukuran yang tepat, operasi yang stabil, dan kompatibilitas kepatuhan,ini menghubungkan seluruh rantai dari "Pengujian skala percontohan R&D hingga produksi batch" dan memberikan solusi hemat biaya.

Tidak seperti "versi sederhana skala kecil" dari peralatan produksi massal tradisional,JL-100II berfokus pada kebutuhan inti "verifikasi cepat dari beberapa rumus" dan "produksi batch yang sesuai dengan biaya rendah"Melalui 12 optimasi struktural utama, meningkatkan teknologi inti termasuk penggantian cetakan, pembentukan film, dan pengisian presisi,memecahkan kemacetan transformasi dari "rumus laboratorium ke produksi batch kecilIni berfungsi sebagai "alat jaminan data" untuk lembaga R&D dan "alat yang dapat diandalkan untuk produksi batch yang sesuai" untuk perusahaan kecil dan menengah.

Kinerja Inti: Tiga Sistem Utama Mengatasi Titik Sakit Industri

Untuk dengan tepat memecahkan masalah industri yang disebutkan di atas, JL-100II membangun sistem kinerja yang komprehensif di sekitar "keakuratan, stabilitas, dan kepatuhan," dengan tiga sistem inti sebagai dukungan inti:

1Sistem pengisian: Keakuratan tinggi + Kerugian rendah + Kepatuhan yang kuat

•Plunger stainless steel impor dengan polishing mirror-finish (Ra ≤ 0,2μm), menawarkan penyesuaian tanpa langkah dari 0 hingga 1,5ml.1% setelah 800 jam operasi terus menerus, menghilangkan drift presisi di beberapa batch.

•Kontrol servo-closed-loop Siemens (waktu respons ≤ 50ms) secara otomatis mengakomodasi fluktuasi viskositas material ± 15%, memastikan konsistensi dosis.

•Terintegrasi 316L stainless steel hopper + pipa sanitary quick-connect, dengan residu satu batch ≤ 0.3g. Ini menggabungkan fungsi pembersihan online CIP (Clean-in-Place),memenuhi persyaratan kepatuhan GMP.

2Sistem Transmisi: Stabilitas Tinggi + Kebisingan Rendah + Penghematan Biaya

•Poros utama paduan 40CrNiMo dipasangkan dengan bantalan SKF presisi tinggi, mencapai aliran radial ≤ 0,02mm dan konsistensi ukuran kapsul ≥ 99,5%.

•Transmisi gear silinder spiral dengan kebisingan operasi ≤ 65 dB (((A). Umur layanan cetakan melebihi 1000 batch, mengurangi biaya penggantian suku cadang sebesar 40%.

•Pengontrol suhu presisi (keakuratan suhu ± 0,3 °C) dengan 3 kurva eksklusif yang ditetapkan sebelumnya untuk bahan koloid, beradaptasi dengan lancar dengan gelatin hewani, koloid berbasis tumbuhan, dan substrat lainnya.

3Sistem Adaptasi Proses: Fleksibilitas + Kompatibilitas Tinggi + Kepatuhan yang ketat

• Tangki lem kuningan eksklusif dengan konduktivitas termal tinggi dan ketahanan korosi. dikombinasikan dengan kontrol suhu dua lapisan untuk ruang penyebaran (lapisan atas 50-70 ° C ± 0,5 ° C,lapisan bawah 20-30 °C ± 1 °C), mencapai perbedaan suhu global ≤ 0,3 °C untuk cairan lem. Ini memecahkan tantangan pembentukan bahan viskositas tinggi (≥ 5000 mPa·s),dengan presisi penyesuaian ketebalan film mencapai 0.01mm.

•SUS304 tutup luar stainless steel (R3 transisi busur pada sendi) + 316L komponen kontak yang dapat dilepas, sesuai dengan GMP Lampiran 1 dan FDA 21 CFR Bagian 11 standar untuk memungkinkan satu kali audit lulus.

Terintegrasi φ300×500mm stainless steel drying drum, mendukung kontrol suhu 35-60°C (±1°C) dan pengaturan kelembaban 30%-60%RH.Hal ini memungkinkan pengeringan kapsul dengan loop tertutup dalam waktu 10 detik dari pembentukan, mengurangi risiko kontaminasi sebesar 90% dan menjaga koefisien variasi untuk waktu desintegrasi ≤ 3%.

Parameter teknis inti

Ringkasan Keuntungan Utama

Nilai Produk

JL-100II memecahkan kesalahpahaman industri bahwa "peralatan kecil = presisi rendah + stabilitas rendah", mencapai integrasi yang efisien dari "presisi tingkat laboratorium" dan "stabilitas skala industri"." Untuk lembaga R&DUntuk perusahaan farmasi kecil dan menengah, hal ini mengurangi kehilangan bahan bernilai tinggi dan memperpendek siklus verifikasi formula.memenuhi persyaratan produksi yang sesuai tanpa investasi besar, melayani jalur ceruk seperti obat yatim piatu dan kapsul berbasis tumbuhan.

Dalam latar belakang perkembangan pesat dalam pengobatan presisi dan formulasi hijau,JL-100II sebagai peralatan inti yang berakar kuat di pasar ceruk membantu meningkatkan produksi batch kecil menuju "presisi, kepatuhan, dan biaya rendah", mempercepat komersialisasi teknologi inovatif laboratorium menjadi produk siap pasar.